La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el uso de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech para la prevención del COVID-19 para incluir a niños de 5 a 11 años de edad.
La autorización se basó en la evaluación exhaustiva y transparente de la FDA de los datos que incluyó aportes de expertos del comité asesor independiente que votaron contundentemente a favor de poner la vacuna a disposición de los niños en este grupo de edad.
La vacuna tuvo un 90.7% de efectividad en la prevención del COVID-19 en niños de 5 a 11 años y un estudio arrojó que aproximadamente 3,100 niños de 5 a 11 años que recibieron la vacuna no han detectado efectos secundarios graves en el estudio que sigue en curso.